Kozmetik İhracatı Nasıl Yapılır? 2026 GTİP, CPNP, CPSR, FDA MoCRA, Belgeler ve Müşteri Bulma Rehberi

Kozmetik İhracatı Nasıl Yapılır? 2026 GTİP, CPNP, CPSR, FDA MoCRA, Belgeler ve Müşteri Bulma Rehberi

Yayın Tarihi: 21 Ağustos 2026

Son Güncelleme: Ağustos 2026

Kısa Cevap: Kozmetik ihracatı nasıl yapılır?

Kozmetik ihracatı yapmak için öncelikle ürünün teknik formülasyonu, kullanım amacı, hukuki ürün kategorisi, doğru GTİP / HS kodu, içerik listesi ve hedef pazardaki kozmetik mevzuatı doğrulanmalıdır.

Ardından: hedef pazar analizi, yasaklı ve kısıtlı içerikler, ürün güvenlilik değerlendirmesi, GMP, Responsible Person, ürün bildirimi veya kaydı, etiketleme, claim doğrulaması, ambalaj, ithalat vergileri, private label / marka stratejisi, distribütör ve retailer seçimi, ihracat fiyatlandırması ve satış sonrası kozmetovijilans birlikte yönetilmelidir.

Kozmetik ihracatında en önemli başlangıç noktası şudur:

Bir ürünün Türkiye'de “kozmetik” olarak görülmesi, hedef ülkede otomatik olarak aynı hukuki kategoriye gireceği anlamına gelmez.

Örneğin güneşten koruyucu ürünler Avrupa Birliği'nde kozmetik mevzuatı içerisinde değerlendirilirken, ABD'de sunscreen ürünleri ilaç mevzuatına tabidir. Benzer şekilde acne treatment, dandruff treatment, hair growth ve bazı therapeutic claim'ler ürünün ABD'de drug veya cosmetic + drug kategorisine girmesine neden olabilir.

Türkiye Kozmetik İhracatında Ne Kadar Güçlü?

Türkiye; kişisel bakım, saç bakımı, cilt bakımı, deodorant, banyo ürünleri, parfümeri ve private-label üretim alanlarında gelişmiş bir üretim ekosistemine sahiptir.

T.C. Ticaret Bakanlığının 2026 yılında yayımladığı 2025 dış ticaret verilerine göre Türkiye'nin dünya ihracatı:

GTİP / HS Ürün Grubu 2025 İhracatı
3304 Güzellik, makyaj ve cilt bakım müstahzarları; güneşlenme ürünleri ve manikür / pedikür müstahzarları dahil 388,10 milyon USD
3305 Saç müstahzarları 392,24 milyon USD
3307 Tıraş müstahzarları, deodorantlar, banyo müstahzarları, tüy dökücüler ve diğer belirli parfümeri / tuvalet müstahzarları 409,95 milyon USD
1,19+ Milyar USD

Yalnızca GTİP 3304 + 3305 + 3307'nin 2025 Türkiye İhracatı

Bu rakam, Türkiye'nin toplam kozmetik ihracatını değil; yalnızca üç önemli ürün grubunun toplamını göstermektedir.

Parfümeri, ağız ve diş bakım ürünleri ve sektöre yakın diğer ürün grupları farklı GTİP'lerde yer alabildiği için “kozmetik ihracatı” analizinde ürün bazlı GTİP ayrımı yapılmalıdır.

Kozmetik Ürünlerinin GTİP Kodları Nelerdir?

Kozmetik, parfümeri ve kişisel bakım ürünlerinin önemli bölümü HS Fasıl 33 içerisinde yer alır.

HS Genel Ürün Grubu
3303 Parfümler ve tuvalet suları
3304 Güzellik ve makyaj müstahzarları, cilt bakım ürünleri, güneşten koruyucu / bronzlaştırıcı ürünler ve manikür-pedikür müstahzarlarının belirli türleri
3305 Şampuanlar ve diğer saç bakım / saç müstahzarları
3306 Ağız veya diş hijyeni müstahzarlarının belirli türleri
3307 Tıraş ürünleri, vücut deodorantları, banyo müstahzarları, tüy dökücüler ve diğer belirli parfümeri / tuvalet müstahzarları

Sabun GTİP 33 Altında mı?

Her zaman değil.

Sabunların ve belirli yüzey aktif organik ürünlerin önemli bölümü HS 3401 altında sınıflandırılır.

Ayrıca:

  • ürünün fiziksel yapısı,
  • bileşimi,
  • kullanım şekli,
  • ambalajı

GTİP sınıflandırmasını etkileyebilir.

Kozmetik Mevzuatı ile GTİP Aynı Şey mi?

Hayır.

GTİP:

  • gümrük sınıflandırması,
  • ithalat / ihracat istatistiği,
  • gümrük vergisi

açısından kullanılır.

Bir ürünün kozmetik, ilaç, biyosidal ürün, tıbbi cihaz veya başka bir ürün kategorisinde değerlendirilmesi ise hedef ülkenin ürün mevzuatına göre belirlenir.

GTİP Sınıflandırması ≠ Regülasyon Sınıflandırması

Kozmetik İhracatı 18 Adımda Nasıl Yapılır?

  1. Ürünün kullanım amacını ve hukuki kategorisini belirleyin
  2. Doğru GTİP / HS kodunu doğrulayın
  3. Formülasyonu ve INCI listesini kesinleştirin
  4. Yasaklı / kısıtlı maddeleri hedef ülkeye göre kontrol edin
  5. GMP ve üretim kalite sistemini oluşturun
  6. GTİP bazlı hedef pazar analizi yapın
  7. Rakip markaları ve tedarikçi ülkeleri analiz edin
  8. Hedef ülkede Responsible Person / importer gerekliliğini belirleyin
  9. Ürün güvenlilik değerlendirmesini tamamlayın
  10. Gerekli PIF / teknik ürün dosyasını hazırlayın
  11. Ürün notification / registration işlemlerini gerçekleştirin
  12. Etiket ve içerik listesini hedef ülkeye göre hazırlayın
  13. Marketing claim'lerini kanıtlayın
  14. Ambalaj ve raf ömrü sistemini doğrulayın
  15. Doğru importer / distributor / retailer segmentini belirleyin
  16. İhracat fiyatını ve buyer landed cost'u hesaplayın
  17. Numune, ürün onayı ve quotation sürecini yönetin
  18. Serious adverse event, claim ve repeat-order sistemini kurun

1. Önce Ürünün Hukuki Kategorisini Belirleyin

Kozmetik ürünün hukuki kategorisi:

  • ürünün formülü,
  • uygulama bölgesi,
  • kullanım amacı,
  • etiketteki ifadeler,
  • reklam claim'leri

tarafından etkilenebilir.

Örneğin:

Ürün / Claim Regülasyon Riski
Nemlendirici krem Genellikle kozmetik kategori
Parfüm Genellikle kozmetik kategori
Makyaj ürünü Genellikle kozmetik kategori
Akne tedavi eder Bazı pazarlarda drug / medicinal-product sınıfına geçebilir
Saç çıkarır Therapeutic / drug classification riski
Kepeği tedavi eder Özellikle ABD'de drug / cosmetic + drug olabilir
SPF içeren güneş koruyucu AB'de kozmetik; ABD'de OTC drug kuralları gündeme gelir

“Cosmeceutical / Dermokozmetik” Hukuki Bir Ürün Sınıfı mı?

Pazara göre değişmekle birlikte, bu ifadeler çoğu zaman ticari / pazarlama kategorileridir.

Örneğin ABD FDA mevzuatında “cosmeceutical” adlı ayrı bir hukuki ürün sınıfı bulunmamaktadır.

Ürün:

  • cosmetic,
  • drug,
  • veya cosmetic + drug

kategorilerinden birine girebilir.

Bu nedenle “dermokozmetik” veya “cosmeceutical” ifadesi kullanılması, ürünü sağlık / ilaç mevzuatından otomatik olarak muaf tutmaz.

2. Kozmetik Formülasyon Dosyası Nasıl Hazırlanır?

İhracata hazırlanacak kozmetik ürün için ürün dosyasında en azından ticari ve teknik olarak:

  • Product name
  • Product category
  • Full formulation
  • INCI list
  • Ingredient concentrations
  • Raw-material specifications
  • Finished-product specification
  • Manufacturing method
  • Microbiological specifications
  • Physical / chemical properties
  • Packaging specification
  • Storage conditions
  • Durability / shelf-life information
  • Batch coding system

gibi veriler kontrol altında tutulmalıdır.

INCI Nedir?

INCI:

International Nomenclature of Cosmetic Ingredients

ifadesinin kısaltmasıdır.

Kozmetik içeriklerinin standardize isimlerle ifade edilmesini sağlayan uluslararası isimlendirme sistemidir.

Ancak:

Bir hammaddenin INCI isminin bulunması, o hammaddenin bütün ülkelerde ve bütün konsantrasyonlarda otomatik olarak serbest olduğu anlamına gelmez. Hedef pazarın prohibited / restricted substances, preservatives, colourants ve UV-filter kuralları ayrıca kontrol edilmelidir.

3. Kozmetik Ürünlerde Hangi Testler Yapılır?

Bütün kozmetik ürünleri için kullanılacak tek ve evrensel bir test paketi yoktur.

Ürün formülasyonu ve risk profiline göre:

  • stability testleri,
  • physical / chemical tests,
  • microbiological quality,
  • preservative efficacy / challenge testing – uygun ürünlerde,
  • packaging compatibility,
  • dermatological / tolerability çalışmaları – gerektiğinde,
  • claim substantiation testleri,
  • ürüne özgü safety tests

gündeme gelebilir.

Test programı:

Formula + Product Type + Exposure + Target User + Packaging + Claims + Target-Market Regulation

üzerinden belirlenmelidir.

Challenge Test Her Kozmetik İçin Zorunlu mu?

Her ürün için otomatik olarak aynı biçimde zorunlu olduğu söylenemez.

Ürünün:

  • su aktivitesi,
  • formülasyonu,
  • ambalajı,
  • mikrobiyolojik riski,
  • koruyucu sistemi

değerlendirilerek uygun test stratejisi oluşturulmalıdır.

Özellikle mikrobiyal kontaminasyona açık ürünlerde preservative efficacy değerlendirmesi ürün güvenliliğinin önemli parçalarından biri olabilir.

4. Kozmetik İçin Hedef Pazar Nasıl Seçilir?

Kozmetik hedef pazar analizi yalnızca ülkenin toplam kozmetik ithalatına bakılarak yapılmamalıdır.

Ürün bazında:

  • GTİP ithalat hacmi
  • 3–5 yıllık büyüme
  • Türkiye'den ithalat
  • Türkiye'nin pazar payı
  • ithalat birim değeri
  • premium / mass-market segmentasyonu
  • rakip tedarikçi ülkeler
  • yerel markalar
  • private-label talebi
  • beauty retail yapısı
  • e-commerce penetrasyonu
  • regülasyon maliyeti
  • ürün notification / registration süresi
  • gümrük vergileri
  • distribütör marjları
  • yerel tüketici tercihleri

birlikte değerlendirilmelidir.

Kozmetikte En Büyük Pazar Her Zaman En İyi Pazar mı?

Hayır.

Örneğin bir pazar:

  • çok büyük olabilir,
  • ancak müşteri edinme maliyeti çok yüksek olabilir,
  • regülasyon maliyeti yüksek olabilir,
  • yerel markalar çok güçlü olabilir,
  • retailer listing fee yapısı ağır olabilir,
  • ürünün fiyat segmentinde yoğun rekabet olabilir.

Bu nedenle:

Market Size + Market Access + Regulatory Feasibility + Channel Access + Product-Market Fit = Real Export Opportunity

5. Kozmetik İçin Doğru Müşteri Kimdir?

Satış Modeli Potansiyel Alıcı
Markalı Kozmetik Importer, beauty distributor, wholesaler
Mass Market Drugstore chains, supermarkets, beauty retailers
Premium Premium beauty retailers, department stores, specialty distributors
Dermocosmetic Pharmacy distributors, pharmacy chains, specialist retailers
Professional Salon distributors, beauty clinics, professional beauty wholesalers
Private Label Retail chains, beauty brands, e-commerce brands, distributors
Hotel Amenities Hotel suppliers, hospitality groups, amenity distributors
E-Commerce Online beauty retailers, marketplaces, digital-first brands

Distributor ile Retailer Aynı Müşteri Tipi mi?

Hayır.

Distribütör:

  • ithalat,
  • regülasyon operasyonu,
  • depolama,
  • yerel satış,
  • retailer erişimi,
  • bazı durumlarda marketing

fonksiyonlarını üstlenebilir.

Retailer ise:

  • doğrudan ithal edebilir,
  • yerel distribütörden ürün alabilir,
  • private label yaptırabilir.

Hedef firma araştırmasında gerçek satın alma modeli doğrulanmalıdır.

6. Avrupa Birliği'ne Kozmetik İhracatı Nasıl Yapılır?

Avrupa Birliği'nde bitmiş kozmetik ürünlerin temel mevzuatı:

Regulation (EC) No 1223/2009

Cosmetic Products Regulation

düzenlemesidir.

AB'ye kozmetik ihracatında temel yapı:

Formula Compliance → Responsible Person → CPSR → PIF → GMP → CPNP → EU-Compliant Label → Market

AB'de Responsible Person Nedir?

AB piyasasına sunulan her kozmetik ürün için AB içerisinde yerleşik bir:

Responsible Person – RP

bulunması gerekir.

AB dışından ithal edilen kozmetiklerde ithalatçı belirli şartlarda Responsible Person olabilir; ayrıca mevzuatın izin verdiği şekilde AB'de yerleşik başka bir kişi veya kuruluş yazılı yetkilendirme ve kabul ile RP olarak atanabilir.

Responsible Person:

  • ürün güvenliliği,
  • mevzuata uygunluk,
  • PIF,
  • CPNP,
  • etiket,
  • market surveillance iletişimi,
  • serious undesirable effects yönetimi

gibi kritik yükümlülükleri taşır.

Responsible Person Olmadan AB'ye Kozmetik Satılabilir mi?

AB pazarına mevzuata uygun biçimde kozmetik ürün arzı için kapsamdaki ürünün Responsible Person yapısının kurulması gerekir.

Sadece:

  • Türkiye'deki üreticinin ismi,
  • bir gümrük müşaviri,
  • lojistik şirketi

bulunması RP şartının otomatik olarak karşılandığı anlamına gelmez.

CPSR Nedir?

CPSR:

Cosmetic Product Safety Report

ifadesinin kısaltmasıdır.

AB'de kozmetik ürün piyasaya arz edilmeden önce ürünün güvenlilik değerlendirmesi yapılmalı ve gerekli güvenlilik raporu hazırlanmalıdır.

CPSR genel olarak:

  • ürün bileşimi,
  • fiziksel / kimyasal özellikler,
  • stabilite,
  • mikrobiyolojik kalite,
  • impurities / traces,
  • packaging information,
  • normal ve makul öngörülebilir kullanım,
  • exposure,
  • ingredient toxicological profiles,
  • undesirable effects,
  • ürün güvenlilik değerlendirmesi

gibi bilgi katmanlarını kapsar.

CPSR'yi Üretici Kendisi Hazırlayabilir mi?

Güvenlilik değerlendirmesini imzalayan kişinin AB Cosmetics Regulation'da tanımlanan uygun bilimsel / mesleki yeterliliği karşılaması gerekir.

Bu nedenle “internetten bir CPSR şablonu doldurmak” mevzuata uygun bir safety assessment anlamına gelmez.

PIF Nedir?

PIF:

Product Information File

ürüne ilişkin düzenleyici teknik dosyadır.

Dosyada ürün bazında:

  • ürün tanımı,
  • CPSR,
  • üretim yöntemi ve GMP bilgileri,
  • claim'lerin kanıtları – ürünün etkisi gerektiriyorsa,
  • mevzuatın öngördüğü diğer bilgiler

bulunur.

PIF, ilgili ürünün son batch'inin piyasaya arz edildiği tarihten sonra mevzuatta belirtilen süre boyunca erişilebilir tutulmalıdır; AB sisteminde bu süre genel olarak 10 yıldır.

CPNP Nedir?

CPNP:

Cosmetic Products Notification Portal

Avrupa Komisyonu'nun kozmetik ürün bildirim sistemidir.

CPNP:

  • online,
  • merkezi,
  • AB genelinde kullanılan,
  • ücretsiz

bir notification sistemidir.

Ürün CPNP'de uygun şekilde bildirildikten sonra, AB Cosmetics Regulation kapsamında ayrıca her üye ülkede aynı ürün için ulusal kozmetik notification yapılması gerekmez.

CPNP Sertifikası Nedir?

Bu ifade dikkatli kullanılmalıdır.

CPNP bir ürün onay veya kalite sertifikası değildir.

CPNP bir notification portalıdır. Ürünün sisteme bildirilmiş olması, Avrupa Komisyonu'nun ürünü test ettiği, kalitesini onayladığı veya ticari olarak “EU Approved” ilan ettiği anlamına gelmez.

AB'de Kozmetik İçin GMP Zorunlu mu?

AB Cosmetics Regulation, kozmetik ürünlerin üretiminin Good Manufacturing Practice – GMP prensiplerine uygun olmasını gerektirir.

Avrupa Komisyonu tarafından harmonize referans olarak yayımlanan standart:

EN ISO 22716:2007

Cosmetics – Good Manufacturing Practices

standardıdır.

ISO 22716 Sertifikası AB'ye İhracat İçin Zorunlu mu?

Burada iki kavram birbirinden ayrılmalıdır.

GMP'ye uygun üretim yasal gerekliliktir.

EN ISO 22716, GMP uygunluğunu destekleyen harmonize referans standardıdır.

Ancak:

“Bir ISO 22716 sertifikası satın aldım, dolayısıyla bütün AB kozmetik mevzuatını karşıladım.”

yaklaşımı doğru değildir.

Responsible Person, CPSR, PIF, CPNP, ingredient compliance ve labeling gibi yükümlülükler ayrıca yerine getirilmelidir.

7. AB Kozmetik Etiketinde Neler Bulunmalıdır?

Regulation (EC) No 1223/2009 Article 19 kapsamında, ürünün özelliklerine ve istisnalara göre etikette:

  • Responsible Person'ın adı / ticari adı ve adresi,
  • AB dışından ithal edilen ürünlerde country of origin,
  • nominal quantity,
  • minimum durability veya gerektiğinde Period After Opening – PAO,
  • kullanım tedbirleri / precautions,
  • batch number veya identification reference,
  • ürünün fonksiyonu – ambalajdan açık değilse,
  • ingredients list

bulunması gerekir.

PAO Nedir?

PAO:

Period After Opening

ürünün açıldıktan sonra tüketiciye zarar vermeksizin ve fonksiyonunu uygun biçimde sürdürebileceği süreyi ifade eder.

AB'de minimum durability süresi 30 ayı aşan belirli kozmetik ürünlerinde, ürünün yapısı PAO kavramını anlamsız hale getirmiyorsa, açıldıktan sonraki kullanım süresi belirtilir.

AB Etiketinde İçerikler Hangi Sırayla Yazılır?

Ingredient list genel olarak ürüne eklendiği andaki ağırlıklarına göre azalan sırada düzenlenir.

Belirli düşük konsantrasyonlu maddeler ve colourants için mevzuatta özel kurallar bulunmaktadır.

Nanomaterial içeriklerinde uygulanabilir kurallar kapsamında ingredient name yanında:

(nano)

ifadesi gerekebilir.

8. 2026 AB Fragrance Allergen Değişikliği Nedir?

Commission Regulation (EU) 2023/1545, kozmetik ürünlerde bireysel olarak etiketlenmesi gereken fragrance allergens sistemini önemli ölçüde genişletmiştir.

Yeni kapsamdaki belirli maddeler için ingredient list'te bireysel bildirim eşikleri genel olarak:

Ürün Tipi Etiketleme Eşiği
Leave-on Products > %0,001
Rinse-off Products > %0,01

31 Temmuz 2026 Kozmetik Sektörü İçin Neden Önemli?

Yeni fragrance-allergen düzenlemelerindeki geçiş hükümlerine göre kapsamdaki yeni şartları karşılamayan belirli ürünlerin AB pazarına arz edilebildiği geçiş süresi:

31 Temmuz 2026'da Sona Erdi

Dolayısıyla Ağustos 2026 itibarıyla yeni ürün lansmanında veya yeni pazara arz işleminde eski etiket sistemine güvenilmemelidir.

Geçiş koşullarını karşılayan ve 31 Temmuz 2026'dan önce uygun şekilde piyasaya arz edilmiş kapsamdaki eski stokların ise:

31 Temmuz 2028'e kadar

AB pazarında made available olabilmesine ilişkin geçiş hükmü bulunmaktadır.

2026 ihracat kontrolü: AB'ye parfüm, cilt bakımı, şampuan, deodorant ve diğer fragrance-containing ürün ihraç eden şirketlerin fragrance composition + allergen calculation + INCI artwork dosyalarını güncel kurallara göre yeniden kontrol etmesi önemlidir.

9. AB'de Kozmetik Claim'leri Nasıl Kullanılır?

Commission Regulation (EU) No 655/2013, kozmetik claim'leri için ortak kriterler belirlemektedir.

Claim'lerin temel olarak:

  • legal compliance,
  • truthfulness,
  • evidential support,
  • honesty,
  • fairness,
  • informed decision-making

kriterlerine uygun olması gerekir.

“Dermatologically Tested” Yazmak Yeterli mi?

Claim gerçeğe uygun ve doğrulanabilir olmalıdır.

Üründe:

“Dermatologically Tested”

ifadesi kullanılacaksa bu iddiayı destekleyecek gerçek, uygun ve dokümante edilmiş çalışma bulunmalıdır.

“24 Saat Nemlendirir” Yazılabilir mi?

Yazılabilir; ancak claim'in yeterli ve doğrulanabilir kanıtla desteklenmesi gerekir.

Aynı yaklaşım:

  • 48h hydration,
  • anti-wrinkle,
  • firming,
  • brightening,
  • long-lasting,
  • water-resistant

gibi performans claim'leri için de geçerlidir.

“EU Approved” Yazılabilir mi?

Ürünün yalnızca AB'nin yasal gerekliliklerini karşılaması, ürünün yetkili bir AB otoritesi tarafından özel olarak “approved” olduğu anlamına gelmez.

AB kozmetik claims kriterleri, yetkili otoritenin ürünü onayladığı izlenimini veren yanıltıcı claim'lere izin vermez.

Doğal ve Organik Kozmetik İçin AB'de Tek Bir Resmi Standart Var mı?

AB kozmetik mevzuatında “natural cosmetics” ve “organic cosmetics” için bütün sektörü kapsayan tek bir harmonize Avrupa standardı bulunmamaktadır.

Piyasada:

  • COSMOS,
  • Ecocert bağlantılı sistemler,
  • başka özel standard / certification programları

bulunabilir.

Ancak özel sertifikasyon:

Private Certification ≠ EU Cosmetic Market Authorisation

10. AB'ye Kozmetik İhracatında A.TR Kullanılabilir mi?

Türkiye–AB Gümrük Birliği, tarım ve kapsamdaki kömür-çelik ürünleri dışındaki sanayi ürünlerinde serbest dolaşım esaslı bir sistemdir.

Kapsama giren ve serbest dolaşım koşullarını karşılayan birçok kozmetik / parfümeri sanayi ürününde A.TR dolaşım belgesi kullanılabilir.

Ancak:

A.TR = Serbest Dolaşım

A.TR ≠ Menşe Belgesi
A.TR ≠ CPNP
A.TR ≠ Kozmetik Uygunluk Belgesi

Ürünün gümrük avantajı ile kozmetik ürün mevzuatına uygunluğu birbirinden tamamen ayrı kontrol edilmelidir.

11. Birleşik Krallık'a Kozmetik İhracatı Nasıl Yapılır?

Brexit sonrası Great Britain – İngiltere, İskoçya ve Galler AB CPNP sisteminden ayrı bir kozmetik notification altyapısı kullanmaktadır.

Pazar Responsible Person Notification
European Union EU-established RP CPNP
Great Britain UK-established RP SCPN / OPSS
Northern Ireland NI / EEA regulatory structure CPNP – applicable framework under current arrangements

SCPN Nedir?

SCPN:

Submit Cosmetic Product Notifications

Great Britain pazarındaki kozmetik ürünlerin Office for Product Safety and Standards – OPSS sistemine bildirilmesinde kullanılan portal yapısıdır.

Ürün GB pazarına sunulmadan önce:

  • Responsible Person,
  • PIF / safety documentation,
  • GMP,
  • label,
  • SCPN notification

gibi gereklilikler doğrulanmalıdır.

AB CPNP Kaydı İngiltere İçin Yeterli mi?

Great Britain için hayır.

AB CPNP bildirimi, GB'deki SCPN bildiriminin yerine geçmez.

Kuzey İrlanda için ise Great Britain'dan farklı düzenleyici yapı bulunmaktadır.

12. ABD'ye Kozmetik İhracatı Nasıl Yapılır?

ABD'de kozmetik mevzuatı Federal Food, Drug, and Cosmetic Act ve Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022 – MoCRA çerçevesinde önemli ölçüde güçlendirilmiştir.

2026 itibarıyla Türk kozmetik üreticisinin en az şu başlıkları ayrı ayrı kontrol etmesi gerekir:

  • Ürün gerçekten cosmetic mi?
  • Foreign facility registration gerekiyor mu?
  • U.S. Agent gerekiyor mu?
  • Cosmetic product listing gerekiyor mu?
  • Safety substantiation yeterli mi?
  • Label ABD mevzuatına uygun mu?
  • Serious adverse event sistemi kurulmuş mu?
  • Ürün aynı zamanda drug / OTC drug kategorisine giriyor mu?

MoCRA Nedir?

MoCRA:

Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022

ABD kozmetik mevzuatında FDA'nın yetkilerini önemli ölçüde genişleten düzenlemedir.

MoCRA ile:

  • facility registration,
  • cosmetic product listing,
  • safety substantiation,
  • serious adverse event reporting,
  • records access,
  • mandatory recall authority

gibi alanlarda yeni veya güçlendirilmiş yükümlülükler getirilmiştir.

ABD'de Kozmetik Üretim Tesisi FDA'ya Kaydolmalı mı?

Kapsamdaki kozmetik ürünleri üreten veya işleyen tesisler FDA facility registration sistemine tabi olabilir.

Kayıt yükümlülüğüne tabi tesislerin kaydı:

Her 2 Yılda Bir

yenilenmelidir.

MoCRA'da belirli small-business ve ürün bazlı istisnalar bulunduğundan tesis ve ürün özelinde kapsam kontrol edilmelidir.

Türk Kozmetik Üreticisinin U.S. Agent'a İhtiyacı Var mı?

MoCRA facility registration kapsamındaki ABD dışındaki foreign facility'ler için U.S. Agent bilgisi gereklidir.

U.S. Agent:

  • ABD'de yerleşik uygun bir kişi / işletme olmalı,
  • FDA ile tesis arasındaki iletişimde rol oynar.

U.S. Agent, ürünün distribütörü olmak zorunda değildir; ticari distribütörlük ve regülasyon rolü birbirinden ayrılabilir.

Cosmetic Product Listing Nedir?

MoCRA kapsamında Responsible Person, piyasada bulunan kapsamdaki kozmetik ürünleri FDA'ya listeler.

Listing içerisinde ürün ve formülasyona ilişkin belirli bilgiler ve ingredient bilgileri bulunur.

Product listing bilgileri:

Yıllık Olarak Güncellenir

FDA Cosmetic Registration Ürün Onayı mı?

Hayır.

FDA açık biçimde: cosmetic product facility registration ve product listing'in bir cosmetic approval programı olmadığını belirtmektedir.

FDA bu işlemler için ürünün FDA tarafından onaylandığını gösteren bir “certificate” düzenlemez.

Dolayısıyla:

“FDA Approved Cosmetic”

ifadesi sırf MoCRA registration / listing yapıldığı için kullanılmamalıdır.

ABD'de Kozmetik Ürünler Önceden FDA Onayı Alır mı?

Standart kozmetik ürünler ve kozmetik ingredient'leri genel olarak FDA premarket approval sistemine tabi değildir.

Önemli istisnalardan biri:

color additives

alanıdır.

Ayrıca ürün drug veya cosmetic + drug kategorisine giriyorsa tamamen farklı FDA yükümlülükleri doğabilir.

13. ABD'de Safety Substantiation Nedir?

MoCRA kapsamında Responsible Person:

ürünün güvenliliğini destekleyen yeterli bilimsel kanıtı sağlamalı ve buna ilişkin kayıtları tutmalıdır.

FDA bütün kozmetik ürünler için:

“şu tek test mutlaka yapılmalıdır”

şeklinde evrensel bir test listesi belirlememektedir.

Safety substantiation:

  • mevcut ingredient toxicology verileri,
  • benzer formülasyon verileri,
  • scientific literature,
  • uygun test / studies,
  • ürünün riskine göre ek güvenlilik verileri

üzerinden oluşturulabilir.

Verilerin bilimsel olarak güçlü ve ürünün güvenliliğini desteklemeye yeterli olması gerekir.

ABD'de GMP İçin ISO 22716 Yeterli mi?

ISO 22716 güçlü bir kozmetik GMP referansıdır; ancak ABD'deki yasal yükümlülüğün yerine otomatik geçen bir “FDA GMP certificate” değildir.

MoCRA, FDA'ya kozmetik üretim tesisleri için GMP regulations oluşturma görevi vermiştir.

ABD GMP rulemaking süreci değişebileceğinden fiili ihracat ve üretim tarihinde güncel FDA GMP düzenlemeleri ayrıca kontrol edilmelidir.

14. ABD'de Serious Adverse Event Kaç Gün İçinde Bildirilir?

MoCRA kapsamında Responsible Person, ABD'de kozmetik ürün kullanımıyla ilişkilendirilen serious adverse event'i:

15 İş Günü İçinde FDA'ya Bildirmelidir

ve ilgili retail label kopyasını da bildirim kapsamında sunmalıdır.

İlk rapordan sonraki bir yıl içerisinde önemli yeni medikal veya diğer bilgiler alınırsa, yeni bilginin de yasal süre içerisinde bildirilmesi gerekir.

Kozmetovijilans İhracatçıyı Neden İlgilendiriyor?

Kozmetik satış sonrası süreç:

  • rash,
  • allergic reaction,
  • burn,
  • infection,
  • significant hair loss,
  • başka ciddi istenmeyen etkiler

gibi bildirimleri sistematik biçimde toplayabilmelidir.

Bu nedenle distribütör sözleşmesinde:

  • complaint forwarding,
  • serious adverse event escalation,
  • batch traceability,
  • recall communication

süreçleri tanımlanmalıdır.

15. ABD'de Güneş Kremi Kozmetik mi?

ABD ile AB arasındaki en önemli farklardan biridir.

ABD'de:

  • sunscreen products,
  • SPF claim taşıyan belirli moisturizer / makeup ürünleri

drug veya cosmetic + drug kategorisine girebilir.

Bu nedenle Türkiye'de veya AB'de kozmetik olarak satılan bir SPF ürününü:

“FDA cosmetic listing yaptık, artık ABD'ye satabiliriz”

şeklinde değerlendirmek doğru değildir.

ABD'de Akne Kremi Kozmetik mi?

“Acne treatment” amacıyla pazarlanan ürünler ABD'de drug kategorisine girebilir.

Benzer şekilde:

  • dandruff treatment,
  • hair restoration,
  • skin protectant,
  • bazı therapeutic skin claims

ürünün düzenleyici statüsünü değiştirebilir.

“Anti-Aging” Claim ABD'de Riskli mi?

Claim'in ifade biçimine bağlıdır.

Sadece görünümü iyileştiren kozmetik claim ile:

derinin yapısını / fonksiyonunu değiştirdiğini ileri süren claim

aynı değildir.

Örneğin ürünün:

  • cells regenerate ettiğini,
  • collagen production'ı değiştirdiğini,
  • bir hastalığı tedavi ettiğini

ileri süren ifadeler drug classification riski oluşturabilir.

16. Rusya'ya Kozmetik İhracatında Dijital Markalama Var mı?

Rusya Federasyonu, kozmetik, kişisel bakım ve bazı ev kimyasalı ürünlerinde zorunlu dijital ürün markalama sistemini genişletmiştir.

T.C. Ticaret Bakanlığının yayımladığı güncel bilgilere göre:

  • 1 Mart 2025 itibarıyla sistem kayıt süreçleri başlamış,
  • 1 Temmuz 2025 itibarıyla belirli saç ürünleri, tıraş ürünleri ve deodorantlarda zorunlu markalama başlamış,
  • 1 Ekim 2025 itibarıyla belirli kozmetik ürünleri ve diş macunlarında zorunlu markalama genişlemiştir.

Rusya operasyonunda:

  • ürünün kesin GTİP'i,
  • EAEU / Rusya product compliance,
  • dijital marking scope,
  • yerel importer sorumlulukları

sevkiyat öncesinde güncel sistem üzerinden doğrulanmalıdır.

17. Private Label Kozmetik İhracatı Nasıl Yapılır?

Private label, Türk kozmetik üreticileri için güçlü ihracat modellerinden biridir.

Yabancı müşteri:

  • kendi markasını,
  • ürün positioning'ini,
  • ambalajını,
  • etiket tasarımını,
  • ürün gamını

belirleyebilir.

Türk üretici ise:

  • formulation,
  • raw-material sourcing,
  • production,
  • filling,
  • quality control,
  • packaging,
  • regulatory documentation,
  • export logistics

sağlayabilir.

Private Label Kozmetik Müşterisi Ne İster?

Kurumsal müşteriler sıklıkla:

  • low MOQ,
  • custom formulation,
  • custom packaging,
  • regulatory support,
  • GMP documentation,
  • stability data,
  • fast development,
  • competitive price,
  • exclusive formula,
  • territorial exclusivity,
  • reliable lead time

beklentilerine sahip olabilir.

Private Label Formül Kime Ait?

Bu konu sözleşmede açık şekilde belirlenmelidir.

Özellikle:

  • formula ownership,
  • exclusivity,
  • intellectual property,
  • packaging tooling,
  • regulatory file access,
  • market territory

konuları taraflar arasında yazılı biçimde netleştirilmelidir.

18. Kozmetik İhracat Fiyatı Nasıl Hesaplanır?

Kozmetik fiyatlandırmasında:

Formula Cost + Packaging + Filling + Quality Control + Testing + Regulatory Cost + Certification + Private Label Setup + Export Operation + Finance + Freight + Margin

kalemleri dikkate alınmalıdır.

Kozmetikte Ambalaj Neden Maliyetin Büyük Bölümünü Oluşturabilir?

Özellikle premium ürünlerde:

  • glass bottle,
  • airless pump,
  • custom mould,
  • decorative coating,
  • premium carton,
  • special cap

ürünün bulk formül maliyetinden daha yüksek maliyet yaratabilir.

Bu nedenle:

Formula Cost ≠ Finished Cosmetic Cost

Buyer Landed Cost Nasıl Hesaplanır?

Export Price + Freight + Insurance + Duty + Import Clearance + Responsible Person / Regulatory Cost + Warehousing + Distributor Margin = Buyer Landed Cost

Türk üreticinin fiyat rekabetçiliği:

  • Fransa,
  • İtalya,
  • Polonya,
  • Güney Kore,
  • Çin,
  • İspanya

gibi rakip tedarikçilerle yalnızca ex-factory fiyat üzerinden karşılaştırılmamalıdır.

Kozmetik İhracatında MOQ Nasıl Belirlenir?

MOQ:

  • formula batch size,
  • bottle MOQ,
  • pump / cap MOQ,
  • printed packaging MOQ,
  • label MOQ,
  • production setup cost

gibi unsurlardan etkilenir.

Private-label ihracatta düşük MOQ, özellikle yeni markalar ve distribütörler için önemli rekabet avantajı yaratabilir.

Yurt Dışında Kozmetik Müşterisi Nasıl Bulunur?

Kozmetik müşteri araştırmasında:

  • Google
  • LinkedIn Sales Navigator
  • GTİP bazlı ithalat verileri
  • uygun ülkelerde shipment / customs data
  • beauty trade fairs
  • retailer directories
  • pharmacy chains
  • professional beauty distributors
  • private-label buyer research
  • e-commerce research
  • competitor distributor networks
  • beauty-industry associations

birlikte kullanılabilir.

Kozmetik Distribütörü Nasıl Doğrulanır?

Bir şirket hedef listeye alınmadan önce:

  • bizim ürün kategorimizi gerçekten satıyor mu?
  • ithalat yapıyor mu?
  • hangi ülkelerden sourcing yapıyor?
  • hangi markaları distribüte ediyor?
  • premium mu mass market mi?
  • pharmacy mi beauty retail mi?
  • retailer erişimi var mı?
  • e-commerce kanalı var mı?
  • Responsible Person rolü sağlayabiliyor mu?
  • regulatory team'i var mı?
  • private label çalışıyor mu?
  • karar vericisi kim?

doğrulanmalıdır.

Kozmetik ICP prensibi: Web sitesinde “beauty products” yazan 2.000 şirket yerine, ürün kategorimizde aktif, uygun fiyat segmentinde, ithalat veya dağıtım kapasitesi kanıtlanmış ve hedef retailer ağına erişebilen 50 şirket çok daha yüksek ticari değer yaratabilir.

Rakip Kozmetik Markalarının Distribütörleri Hedeflenebilir mi?

Evet.

Rakip markaların:

  • distributor,
  • importer,
  • retailer,
  • e-commerce partner

ağları önemli competitive-intelligence kaynağıdır.

Özellikle partner:

  • mevcut markasında yüksek fiyat problemi yaşıyorsa,
  • ürün gamı eksikse,
  • private label geliştirmek istiyorsa,
  • farklı bir price-point arıyorsa

Türk üreticiler açısından güçlü hedef olabilir.

LinkedIn'de Kozmetik Satışı İçin Kim Hedeflenir?

Firma tipine göre:

  • Purchasing Manager
  • Procurement Manager
  • Beauty Buyer
  • Category Manager
  • Import Manager
  • Brand Manager
  • Private Label Manager
  • Product Development Manager
  • Sourcing Manager
  • Commercial Director
  • Managing Director
  • Founder / Owner

hedeflenebilir.

Kozmetik Numunesi Göndermek Mevzuattan Muaf mı?

Ürünün:

“free sample”

olması, onu bütün hedef ülke kozmetik ve ithalat kurallarından otomatik olarak muaf hale getirmez.

Özellikle ürün:

  • tüketiciye dağıtılacaksa,
  • market testing için kullanılacaksa,
  • ticari tanıtım kapsamında piyasaya sunulacaksa

yerel kozmetik kuralları ayrıca değerlendirilmelidir.

Courier numune gönderiminde de hedef ülkenin ithalat ve taşıma kuralları kontrol edilmelidir.

Kozmetik İhracat Teklifinde Neler Olmalı?

Profesyonel quotation içerisinde:

  • Product Name
  • Product Code / SKU
  • Formula / Variant Reference
  • Pack Size
  • Units per Carton
  • MOQ
  • Unit Price
  • Currency
  • Incoterm + Named Place
  • Lead Time
  • Packaging
  • Regulatory Scope
  • Artwork Responsibility
  • Testing / Certification Scope
  • Payment Terms
  • Offer Validity

netleştirilmelidir.

Regulatory Cost Fiyata Dahil mi Olmalı?

Teklifte:

  • CPSR,
  • Responsible Person,
  • CPNP / SCPN hizmeti,
  • ürün testleri,
  • translation,
  • artwork adaptation,
  • target-country registration

maliyetlerini hangi tarafın üstlendiği açıkça belirtilmelidir.

Aksi halde düşük görünen ilk fiyat, ürün lansmanı aşamasında ciddi ek maliyetlere dönüşebilir.

Kozmetik İhracatı İçin Gerekli Belgeler Nelerdir?

Tek bir global kozmetik ihracat belge listesi yoktur.

İşlem ve hedef ülkeye göre karşılaşılabilecek belgeler:

  • Gümrük Beyannamesi
  • Commercial Invoice
  • Packing List
  • CMR / B/L / AWB gibi taşıma belgeleri
  • A.TR – uygun Türkiye–AB işlemlerinde
  • Certificate of Origin – gerektiğinde
  • Free Sale Certificate – hedef ülke / müşteri talebine göre
  • Certificate of Analysis – ürün veya müşteri talebine göre
  • GMP documentation
  • ISO 22716 documentation / certificate – müşteri veya sistem ihtiyacına göre
  • CPSR – AB sisteminde
  • PIF – AB / ilgili mevzuat sisteminde
  • CPNP notification – AB
  • SCPN notification – Great Britain
  • FDA facility registration – kapsamdaki ABD tesislerinde
  • FDA product listing – kapsamdaki ABD ürünlerinde
  • U.S. Agent information – kapsamdaki foreign facility'de
  • Hedef ülkeye özgü registration / notification / conformity belgeleri

Free Sale Certificate Kozmetik İhracatında Zorunlu mu?

Bütün ülkeler için genel zorunluluk değildir.

Ancak bazı:

  • ithalat otoriteleri,
  • distribütörler,
  • registration sistemleri

ürünün menşe ülkede serbestçe satıldığını gösteren Free Sale Certificate veya benzeri belge isteyebilir.

Kesin gereklilik hedef ülkeye göre doğrulanmalıdır.

Kozmetik İhracatında Yapılan 25 Kritik Hata

  1. Kozmetiği tek bir ürün kategorisi sanmak
  2. GTİP sınıflandırmasıyla regülasyon sınıflandırmasını aynı şey kabul etmek
  3. Her kişisel bakım ürününü otomatik kozmetik kabul etmek
  4. Hedef ülkeye bakmadan therapeutic claim kullanmak
  5. ABD'de sunscreen'in yalnızca kozmetik olduğunu sanmak
  6. “Cosmeceutical” ifadesini hukuki kategori zannetmek
  7. INCI ismi bulunan her ingredient'in sınırsız kullanılabileceğini düşünmek
  8. AB'de Responsible Person olmadan ürünün hazır olduğunu sanmak
  9. CPNP'yi ürün onayı / sertifikası sanmak
  10. CPSR'yi internetten doldurulan basit bir şablon olarak görmek
  11. PIF dosyasını eksik tutmak
  12. ISO 22716 sertifikasını bütün AB mevzuatının yerine koymak
  13. 31 Temmuz 2026 fragrance-allergen geçişini gözden kaçırmak
  14. Eski INCI artwork'ünü otomatik kullanmaya devam etmek
  15. Claim'leri bilimsel kanıt olmadan kullanmak
  16. “EU Approved” gibi yanıltıcı ifadeler kullanmak
  17. AB CPNP kaydını Great Britain için yeterli sanmak
  18. FDA facility registration'ı ürün onayı sanmak
  19. MoCRA product listing'in yıllık güncellenmesini ihmal etmek
  20. ABD'de serious adverse event sistemini kurmamak
  21. Her kozmetik için aynı safety-test paketini kullanmak
  22. Private-label'da formül mülkiyetini sözleşmeye bağlamamak
  23. Regulatory cost'u satış fiyatına dahil etmemek
  24. Her beauty distributor'ı yüksek-fit müşteri kabul etmek
  25. İlk siparişi kalıcı pazar başarısı sanmak

Kozmetik İhracatı Kontrol Listesi

Alan Kontrol Sorusu
Classification Ürün hedef ülkede gerçekten cosmetic mi?
GTİP Doğru HS / GTİP kodu doğrulandı mı?
Formula Tam formülasyon ve INCI hazır mı?
Ingredients Prohibited / restricted ingredient kontrol edildi mi?
GMP Üretim sistemi hedef ülke şartlarıyla uyumlu mu?
Safety Safety substantiation yeterli mi?
EU RP AB için Responsible Person belirlendi mi?
CPSR Safety Report tamam mı?
PIF Product Information File eksiksiz mi?
CPNP AB notification tamamlandı mı?
Fragrance 2026 fragrance-allergen kuralları kontrol edildi mi?
Claims Bütün marketing claim'leri kanıtlanabilir mi?
Label Hedef ülke etiketi hazır mı?
GB UK RP + SCPN gerekiyor mu?
USA Cosmetic / drug classification doğrulandı mı?
MoCRA Facility registration / product listing / U.S. Agent kontrol edildi mi?
Market GTİP bazlı hedef pazar analizi yapıldı mı?
ICP Doğru importer / distributor / retailer segmenti seçildi mi?
Pricing Regulatory cost dahil landed cost hesaplandı mı?
Post-Market Complaint / adverse-event / recall sistemi hazır mı?

Kozmetik İhracatında Hangi KPI'lar Takip Edilmeli?

KPI Ne Ölçer?
Regulatory-Ready SKUs İhracata gerçekten hazır ürün sayısı
Qualified Accounts Gerçek hedef müşteri havuzu
Sample Request Rate Ürün ilgisi
Sample Approval Rate Formül / kalite / ambalaj uyumu
RFQ Rate Gerçek satın alma niyeti
Quotation Win Rate Ticari rekabetçilik
Active SKU / Market Ürün gamı penetrasyonu
Gross Margin / SKU Ürün ekonomik kalitesi
Complaint Rate Kalite ve tüketici memnuniyeti
Distributor Retention Partner sürdürülebilirliği
Repeat Order Rate Ürünün pazardaki gerçek ticari başarısı

Kozmetik İhracatında En Önemli KPI Hangisi?

İlk sipariş tek başına yeterli değildir.

Uzun vadede:

Regulatory-Ready SKU + Active Distribution + Gross Margin + Low Complaint Rate + Repeat Order

birlikte değerlendirilmelidir.

Çünkü kozmetikte ilk sipariş, distribütörün ürünü denediğini; tekrar sipariş ise tüketicinin ürünü pazarda kabul ettiğini gösteren çok daha güçlü bir ticari sinyaldir.

GNS Partners Kozmetik İhracatına Nasıl Yaklaşır?

GNS Partners açısından kozmetik ihracatı:

“kozmetik çok satan ülke seç → beauty distributor listesi çıkar → mail gönder”

süreci değildir.

1. Product Intelligence

  • Product categories
  • GTİP / HS mapping
  • INCI
  • Formula positioning
  • Claims
  • Packaging
  • MOQ

2. Market Intelligence

  • GTİP bazlı ithalat
  • 5Y growth
  • Türkiye ihracatı
  • Türkiye pazar payı
  • Import unit values
  • Premium / mass-market structure

3. Regulatory Intelligence

  • Product classification
  • Responsible Person
  • CPSR
  • PIF
  • CPNP / SCPN
  • FDA MoCRA
  • Ingredient restrictions
  • Claims
  • Labelling

4. Competitive Intelligence

  • Competing brands
  • Supplier countries
  • Price positioning
  • Pack sizes
  • Claims
  • Retail presence
  • Distributor networks

5. Channel Intelligence

  • Beauty retail
  • Pharmacy
  • Mass retail
  • Professional salon
  • Premium
  • E-commerce
  • Private label

6. Buyer Intelligence

  • Importers
  • Distributors
  • Retail chains
  • Pharmacy chains
  • Private-label brands
  • Professional beauty suppliers
  • E-commerce companies

7. Commercial Execution

  • Decision maker
  • Outreach
  • Samples
  • Regulatory review
  • Product approval
  • RFQ
  • Quotation
  • Trial order
  • Market launch
  • Repeat business
GNS Partners Perspektifi: Kozmetik ihracatında başarı yalnızca iyi formül veya güzel ambalaj üretmek değildir. Asıl rekabet avantajı; doğru ürünün, doğru hukuki sınıflandırma, doğru hedef pazar, doğru fiyat segmenti, doğru retailer / distributor ağı ve regülasyon açısından hazır bir ürün dosyasıyla eşleştirilmesinden doğar.

Sık Sorulan Sorular

Kozmetik ihracatı nasıl yapılır?

Ürünün GTİP'i ve hedef ülkedeki hukuki sınıfı belirlendikten sonra formülasyon ve ingredient compliance kontrol edilir, güvenlilik dosyası hazırlanır, gerekli Responsible Person ve notification / registration işlemleri tamamlanır, etiket hedef pazara uyarlanır ve uygun importer, distributor veya retailer'lara satış süreci yürütülür.

Kozmetik GTİP kodu nedir?

Kozmetik ürünler tek bir GTİP altında değildir. Parfümler HS 3303, güzellik / makyaj / cilt bakım ürünlerinin önemli bölümü 3304, saç müstahzarları 3305, belirli ağız bakım ürünleri 3306 ve deodorant / tıraş / banyo ürünlerinin önemli bölümü 3307 altında bulunabilir. Kesin GTİP ürün bazında doğrulanmalıdır.

Cilt bakım ürünlerinin GTİP kodu nedir?

Güzellik ve cilt bakım müstahzarlarının önemli bölümü HS 3304 altında sınıflandırılır. Kesin alt pozisyon ürünün teknik özelliklerine göre belirlenmelidir.

Şampuan GTİP kodu nedir?

Şampuanların önemli bölümü HS 3305 içerisinde şampuanlara özgü alt pozisyonda sınıflandırılır. Türkiye'deki kesin 12 haneli GTİP ayrıca doğrulanmalıdır.

Parfüm GTİP kodu nedir?

Parfümler ve tuvalet suları HS 3303 altında sınıflandırılır.

Deodorant GTİP kodu nedir?

Vücut deodorantları ve antiperspirantların belirli türleri HS 3307 altında sınıflandırılabilir. Ürünün kesin GTİP'i ayrıca doğrulanmalıdır.

AB'ye kozmetik ihracatı nasıl yapılır?

AB'ye kozmetik ürün sunulmadan önce formülasyonun Regulation (EC) No 1223/2009'a uygunluğu, Responsible Person, CPSR, PIF, GMP, CPNP notification ve etiket gereklilikleri tamamlanmalıdır.

CPNP nedir?

Cosmetic Products Notification Portal, AB piyasasına sunulan kozmetik ürünler için kullanılan Avrupa Komisyonu'nun ücretsiz merkezi bildirim sistemidir.

CPNP belgesi veya sertifikası nedir?

CPNP bir ürün onay sertifikası değildir. Notification sistemidir. CPNP bildirimi yapılmış olması, ürünün Avrupa Komisyonu tarafından test edildiği veya onaylandığı anlamına gelmez.

CPSR nedir?

Cosmetic Product Safety Report, AB kozmetik mevzuatında ürünün güvenliliğini değerlendiren bilimsel güvenlilik raporudur.

PIF nedir?

Product Information File, kozmetik ürünün tanımı, CPSR, üretim / GMP bilgileri ve mevzuatın öngördüğü diğer teknik bilgileri içeren ürün dosyasıdır.

Responsible Person nedir?

AB veya ilgili pazarda kozmetik ürünün mevzuata uygunluğundan sorumlu yerel olarak kurulmuş kişi veya kuruluştur. AB pazarında her kozmetik ürün için uygun bir Responsible Person bulunmalıdır.

ISO 22716 kozmetik ihracatında zorunlu mu?

AB'de GMP'ye uygun üretim zorunludur. EN ISO 22716, GMP için harmonize referans standardıdır. Ancak belirli bir ISO 22716 sertifikası, Responsible Person, CPSR, PIF, CPNP ve diğer yasal gerekliliklerin yerine geçmez.

AB fragrance allergen kuralları 2026'da değişti mi?

Evet. Regulation (EU) 2023/1545 kapsamında bireysel olarak etiketlenmesi gereken fragrance allergens listesi genişletilmiştir. Yeni gereklilikleri karşılamayan kapsamdaki ürünlerin AB piyasasına arzı için ana geçiş süresi 31 Temmuz 2026'da sona ermiştir. Geçiş hükümlerini karşılayan eski stoklar için 31 Temmuz 2028'e kadar ayrı düzenleme bulunmaktadır.

Kozmetik etikette içerik listesi zorunlu mu?

AB dahil birçok pazarda ingredient list zorunlu bilgi alanıdır. Kesin isimlendirme, sıralama, alerjen, nanomaterial ve dil gereklilikleri hedef ülke mevzuatına göre hazırlanmalıdır.

Kozmetik ürünlerde CE işareti gerekir mi?

Yalnızca kozmetik ürün olması nedeniyle standart bitmiş kozmetik ürünlerde CE işareti kullanılmaz. Ürünün başka bir düzenleyici kategoriye girmesi halinde farklı kurallar gündeme gelebilir.

AB'ye kozmetik ihracatında A.TR kullanılır mı?

Türkiye–AB Gümrük Birliği kapsamındaki uygun serbest dolaşımdaki kozmetik sanayi ürünlerinde A.TR kullanılabilir. A.TR menşe veya kozmetik uygunluk belgesi değildir.

İngiltere'ye kozmetik ihracatında CPNP yeterli mi?

Great Britain için hayır. GB pazarında UK-established Responsible Person ve SCPN notification sistemi bulunmaktadır. Northern Ireland için farklı yapı uygulanır.

ABD'ye kozmetik ihracatı nasıl yapılır?

Öncelikle ürünün ABD'de cosmetic mi, drug mı veya cosmetic + drug mı olduğu belirlenir. Ardından MoCRA kapsamında uygulanabilir facility registration, U.S. Agent, product listing, safety substantiation, label ve adverse-event yükümlülükleri doğrulanır.

FDA kozmetik kaydı zorunlu mu?

MoCRA kapsamında belirli cosmetic manufacturing / processing facilities facility registration yükümlülüğüne, Responsible Persons ise product-listing yükümlülüğüne tabidir. Small-business ve ürün bazlı istisnalar bulunduğundan kapsam firma ve ürün özelinde kontrol edilmelidir.

FDA kozmetik facility registration kaç yılda yenilenir?

Kapsamdaki facility registration iki yılda bir yenilenir.

FDA cosmetic product listing ne sıklıkta güncellenir?

Kapsamdaki ürün listing bilgileri yıllık olarak güncellenir.

FDA registration ürün onayı mı?

Hayır. FDA açık biçimde cosmetic facility registration ve product listing işlemlerinin ürün approval programı olmadığını ve bunlar için FDA approval certificate düzenlemediğini belirtmektedir.

ABD'ye kozmetik ihracatında U.S. Agent gerekli mi?

MoCRA facility-registration yükümlülüğüne tabi foreign facilities için U.S. Agent bilgisi gerekir.

ABD'de güneş kremi kozmetik mi?

ABD'de sunscreen ürünleri drug mevzuatına tabidir. SPF claim taşıyan bazı moisturizer ve makeup ürünleri hem cosmetic hem drug olabilir. Bu nedenle yalnızca MoCRA cosmetic süreci yeterli olmayabilir.

ABD'de akne kremi kozmetik mi?

Akne tedavisi amacıyla pazarlanan ürünler drug kategorisine girebilir. Ürünün claims, active ingredients ve intended use yapısı birlikte değerlendirilmelidir.

Kozmetik için FDA safety test zorunlu mu?

FDA bütün kozmetik ürünlere uygulanacak tek bir spesifik test listesi belirlememektedir. Ancak MoCRA kapsamında Responsible Person ürün güvenliliğinin yeterli bilimsel kanıtlarla desteklendiğini göstermeli ve bu kayıtlara sahip olmalıdır.

Private label kozmetik ihracatı yapılabilir mi?

Evet. Türk üretici yabancı marka, retailer veya distribütör için formülasyon, üretim, dolum ve ambalajlama gerçekleştirebilir. Ürünün hedef ülke mevzuatına eksiksiz uygun olması gerekir.

Kozmetik distribütörü nasıl bulunur?

Hedef pazarda beauty importers, distributors, retailers, pharmacy chains, professional beauty wholesalers ve e-commerce oyuncuları araştırılır. Ürün portföyleri, mevcut markaları, ithalat geçmişleri, fiyat segmentleri ve dağıtım ağları doğrulanarak yüksek-fit şirketler önceliklendirilir.

Kozmetik ihracatında en iyi ülke hangisi?

Bütün kozmetik ürünleri için tek bir en iyi ülke bulunmaz. Parfüm, şampuan, cilt bakımı, deodorant ve professional beauty ürünlerinin pazar dinamikleri farklıdır. GTİP bazlı ithalat, büyüme, regülasyon, fiyat segmenti, rekabet, distribution access ve landed cost birlikte değerlendirilmelidir.

Kozmetik ihracatı kârlı mı?

Kârlılık; formül, ambalaj, marka, regülasyon, testing, distribütör marjı, marketing, MOQ, navlun ve repeat-order oranına bağlıdır. Yüksek retail fiyatı, üreticinin otomatik olarak yüksek ihracat marjına sahip olduğu anlamına gelmez.

Sonuç: Kozmetik İhracatı Ürün Satmak Değil, Ürün–Pazar–Regülasyon Eşleştirmektir

Geleneksel yaklaşım:

Kozmetik Ürünümüz Var → Distribütör Bulalım → Fiyat Gönderelim

şeklindedir.

Daha güçlü model:

Ürün → GTİP → Regulatory Classification → Formula Compliance → Safety → Hedef Pazar → Rakip → Channel → Responsible Person → Notification → ICP → Sample → RFQ → Order → Repeat Business

zinciridir.

Türkiye'nin:

  • üretim çeşitliliği,
  • private-label esnekliği,
  • Avrupa'ya coğrafi yakınlığı,
  • rekabetçi üretim altyapısı,
  • hızlı ürün geliştirme kabiliyeti

kozmetik ihracatında önemli avantajlar yaratabilir.

Ancak kalıcı rekabet avantajı:

  • yalnızca ucuz üretim,
  • güzel ambalaj,
  • veya geniş ürün kataloğundan

değil;

ürünü hedef pazarda hukuken satışa hazır, tüketici açısından anlamlı, distribütör açısından kârlı ve rakiplerine karşı farklılaştırılmış hale getirmekten

doğar.

Bu nedenle Türk kozmetik üreticisinin sorması gereken soru:

“Kozmetik ürünlerimizi hangi ülkeye satabiliriz?”

değil;

“Ürün portföyümüz hangi pazardaki hangi tüketici ve dağıtım kanalında gerçek talep yaratıyor; bu pazara hangi regülasyon yapısıyla girebiliriz ve hangi doğrulanmış ithalatçıya rakiplerinden daha güçlü bir ticari değer önerisi sunabiliriz?”

olmalıdır.

Kozmetik Ürünleriniz İçin Doğru Pazarları ve Gerçek Alıcıları Belirleyin

GTİP bazlı küresel ticaret verilerini, ürün segmentlerini, hedef pazar regülasyonlarını, rakip markaları, ithalatçıları, beauty distribütörlerini, retail zincirlerini, private-label alıcılarını ve landed-cost yapısını birlikte analiz ederek kozmetik ürünleriniz için veriye dayalı ihracat geliştirme sistemi oluşturabilirsiniz.

GNS Partners ile görüşün →

İlgili GNS Partners İçerikleri

Resmi ve Sektörel Kaynaklar

  • T.C. Ticaret Bakanlığı – 2026 Potansiyel Ürün / Pazar Matrisleri ve 2025 Dış Ticaret Verileri
  • European Commission – Cosmetics Legislation
  • Regulation (EC) No 1223/2009 on Cosmetic Products – Mayıs 2026 konsolide metni
  • European Commission – Cosmetic Products Notification Portal – CPNP
  • European Commission – Harmonised Standards for Cosmetic Products / EN ISO 22716
  • Commission Regulation (EU) No 655/2013 – Cosmetic Claims
  • Commission Regulation (EU) 2023/1545 – Fragrance Allergen Labelling
  • UK Office for Product Safety and Standards – Cosmetic Products / SCPN
  • U.S. Food and Drug Administration – Modernization of Cosmetics Regulation Act – MoCRA
  • U.S. FDA – Registration & Listing of Cosmetic Product Facilities and Products
  • U.S. FDA – Cosmetics & U.S. Law
  • U.S. FDA – Cosmetic vs Drug Classification
  • U.S. FDA – Cosmetic Safety Substantiation
  • U.S. FDA – Serious Adverse Event Reporting
  • T.C. Ticaret Bakanlığı – Rusya Federasyonu Zorunlu Dijital Ürün Markalama Sistemi

Bilgilendirme ve mevzuat notu: Bu içerik Ağustos 2026 itibarıyla erişilebilen T.C. Ticaret Bakanlığı, Avrupa Komisyonu, EUR-Lex, UK Government / OPSS ve U.S. FDA resmi kaynakları temel alınarak genel ihracat, pazar geliştirme ve ticari istihbarat bilgilendirmesi amacıyla hazırlanmıştır. Kozmetik ürünlerin GTİP sınıflandırması, ürün kategorisi, yasaklı / kısıtlı ingredient'leri, Responsible Person, CPSR, PIF, CPNP, SCPN, GMP, ISO 22716, FDA MoCRA, facility registration, product listing, U.S. Agent, drug / cosmetic classification, etiket, claims ve ithalat şartları ürünün formülasyonu, kullanım amacı, reklam iddiaları ve hedef ülkeye göre değişebilir. Özellikle kozmetik mevzuatı ve ingredient annex'leri düzenli olarak güncellendiğinden fiili ürün lansmanı veya sevkiyat öncesinde ürünün güncel formülü, INCI listesi, claim'leri, GTİP'i, etiketi, hedef ülke mevzuatı ve registration / notification gereklilikleri ilgili resmi makamlar ve gerektiğinde yetkili kozmetik safety assessor, Responsible Person, laboratuvar, gümrük ve mevzuat profesyonelleri üzerinden doğrulanmalıdır.

whatsapp

Talk to us?